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探秘华熙生物生产研发中心,全球顶尖“生物技术”是如何炼成的? 回产品目录

2019年7月8日,华熙生物凭借国际领先的技术实力和标准化生产,第四次通过美国FDA现场检查。2019年7月18日,第二次斩获国家GMP认证。

作为国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号,并实现商业化生产的企业,华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。近日,更是实力上榜2018年山东省独角兽名单。

为探秘全球顶尖的玻尿酸龙头华熙生物,7月24日-25日,来自北京、上海、济南等地的10余家媒体走进华熙生物上海研发中心和济南研发生产基地,对华熙生物实验室、发酵车间、玻尿酸生产线等进行考察参观,并与华熙生物副总经理、首席科学家郭学平,华熙生物副总经理、上海研发团队负责人李慧良及上海研发团队就“华熙生物核心技术”、“玻尿酸生产工艺优势”、“玻尿酸及生物活性终端产品”等课题进行深度交流与沟通。

“大手笔”研发投入,做行业中的TOP1

招股书透露,2016年-2018年,华熙生物用于新产品开发、工艺改进、技术储备等相关领域的研发费用支出总计2.37亿元。三年间,合计研发支出占收入比例达到5.99%、11.01%、8.25%。

从位于上海市浦东自由贸易试验区复旦创新科技园的华熙生物上海研发中心,可以看出华熙生物对于研发方面的重视与“大手笔”投入。

据了解,华熙生物上海研发中心于2018年10月9日成立,该研发中心是华熙生物在科研领域的重要核心布局,也是目前国内同行业规模最大、设施最完善,专业、分类最详尽的研发与协同科创中心。

华熙生物上海研发中心拥有国内最完整意义上的化妆品开发链,涵盖了从消费者、市场、品牌、法规、原料、配方、包装、测试评估,到生产的全链开发,并拥有国内同行业最大的恒温恒湿实验室、国际一流的功效评价设备、分析设备、小中试生产设备、无创皮肤评价设备、稳定性考察设备等。

除了在基础设备上的顶级配备之外,华熙生物上海研发中心还囊括了数十名专业科研人员及专家顾问,是集专业化、多元化、年轻化为一体的研发团队。该研发团队由被誉为“中国化妆品研发第一人”的李慧良工程师带领,是国内顶尖的化妆品研发团队。

与此同时,作为国内高标准的对外开放式协同科创中心,上海研发中心还计划与上海中医药大学、上海应用技术大学、山东大学,及北京工商大学等著名院校合作建立多领域的高科技共享平台。 

正如华熙生物副总经理、上海研发团队负责人李慧良所言:作为全球顶尖的玻尿酸生产企业,无论是从体量,还是技术层级,华熙生物都要做到行业里的最好。

高标准智能化,建设全球顶尖的现代化研发生产基地

除了高标准、高投入、高规格的上海研发中心之外,位于泉城济南的华熙生物济南研发生产基地,也是华熙在技术研发中的投入重点。这里不仅仅是全球最大的玻尿酸生产基地,同时也汇聚了全球顶尖的玻尿酸原料及终端产品生产线。

据介绍,华熙生物济南研发生产基地拥有两个GMP车间,达到药品生产质量管理规范。同时,该基地还拥有全球最大的玻尿酸发酵车间、以及国内唯一一条可用于化妆品生产用的次抛生产线,及智能立体仓库,是集机械化、智能化于一体的现代化高新技术研发生产基地。

华熙生物济南研发生产基地玻尿酸发酵车间

该研发生产基地拥有两大厂区。其中,一厂区规划用地80亩,占地面积约5万平方米,于2005年正式投产使用。该厂区主要用于HA(玻尿酸)原料-包括注射级和滴眼液级玻璃酸钠、化妆品级透明质酸钠的生产,以及医疗器械和药品的生产。厂区配有完善的发酵车间、纯化车间、精制车间、品质管理中心和研发中心、环保中心等。

华熙生物济南研发生产基地研发中心

二厂区南区占地170亩,总规划占地面积10万平方米,于2015年5月正式投入使用,主要用于化妆品级和食品级HA(玻尿酸)原料的生产。该区域用地规划包括发酵、纯化、精制、仓库、动力、乙醇、环保、宿舍楼等。今年年初,该厂区的二期生产车间已经投产,研发中心大楼预计2020年左右投入使用,整个研发大楼的使用面积大概2万平方米,将建设成为全球顶尖的透明质酸(玻尿酸)研究基地。二厂区北区占地200亩,是华熙生物济南工厂全新计划建设厂区,规划用于发酵技术平台,透明质酸原料和药品、器械产品的生产,预计于2021年左右投入使用。

华熙生物济南研发生产基地新厂区

尤为值得一提的是,华熙生物济南研发生产基地完全按照绿色、现代化、自动化的理念进行建设,在节能降耗、环保等方面进行了重点创新设计。此外,济南研发生产基地还为员工提供宿舍及食堂等福利待遇。所有员工宿舍均配备独立卫生间、空调等设施,且每日食堂伙食均按照营养配餐搭配,美味健康,让员工在华熙感受到家的温暖。

除了上海和济南的研发中心之外,华熙生物还在法国投资建设了研发中心,实现其在国内及海外的研发中心布局。而其在研发中心方面的投入和高标准建设,也印证了华熙生物对于“生物科技”的重视与探索。

据报道,华熙生物多年来始终坚持在“生物科技”研发领域进行大规模投入。截至2019年3月31日,华熙生物已拥有近208人的研发团队,研发人员中硕士及以上95人,占总研发人数的45.7%,中高级技术职称占比60%以上。并拥有药物化学、药理、药剂、药物分析、制药工程、生化药物、细胞生物学、发酵工程学等多学科专业教育背景人才。

同时,经过20余年研发创新经验的积累,华熙生物已逐渐建成了具有国际先进水平的透明质酸交联技术平台、透明质酸应用研究平台和微生物发酵技术平台,并承担国家和省市级科技计划创新项目数十项、参与制定与透明质酸相关的国家四大行业标准、参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论。其研发团队分别被获得“济南市优秀创新团队”、“海右人才创新团队”,郭学平博士获得“创新团队领军人才”等荣誉奖项。

 
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