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长春民健医疗器械一次性输液器 3年三上质量“黑榜” 回产品目录

  长春民健医疗器械有限公司(“长春民健医疗器械”)生产的一次性使用输液器带针产品再次被查出问题,中国网财经记者梳理发现,该产品已连续三年3次登上质量“黑榜”。

  昨日,国家药监局发布飞行检查通报,通报显示,长春民健医疗器械抽查的一次性使用输液器带针化学性能《环氧乙烷残留量检验规程》,未进行评审和批准;抽查生产批号为20180817的一次性使用输液器带针产品批生产记录,未记录输液器组装设备编号,以及注塑流量调节器壳的注塑压力记录为75MPa与工艺卡中规定的70MPa不符等问题。

  中国网财经记者梳理发现,长春民健医疗器械生产的一次性使用输液器带针产品已成“黑榜”常客。2016年8月5日,国家医疗器械质量公告显示,长春民健医疗器械生产的2批次一次性使用输液器带针,“连接座”不符合标准规定。

  2017年5月10日,国家医疗器械质量公告显示,长春民健医疗器械生产的1批一次性使用输液器带针,“管路”不符合标准规定。

  为何同一产品屡次被查出问题?中国网财经记者致电长春民健医疗器械对外公布的电话,均无法接通。

责任编辑:陈雨笛

标签: 输液器;医疗器械;长春;财经;生产;国家医疗器械;标准规定;质量公告

 
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