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维力医疗子公司违规生产医疗器械 被罚49万元 回产品目录

中国网财经5月7日讯 维力医疗今日晚间发布关于全资子公司收到《行政处罚决定书》的公告,称全资子公司张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司(“沙工医疗”)因未按照要求组织生产一次性使用导尿包,被张家港市市场监督管理局没收违规生产的一次性使用导尿包2760个(货值29,808 元),罚款490,050元。

公告显示,张家港市市场监督管理局检查人员依法对沙工医疗检查时发现,沙工医疗产品注册证号为苏食药监械(准)字 2014 第2661138 号,批号为 180906、180907、181230 三个批次的一次性使用导尿包(货值89,100 元),其结构组成中消毒液棉球按照产品注册标准YZB/苏0941-2014一次性使用导尿包中3.2规定应自制生产,但沙工医疗系从外部供应商购进。

张家港市市场监督管理局认为,沙工医疗未按照经注册的产品技术要求组织生 产一次性使用导尿包,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款规定。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第二项的规定。

维力医疗表示,上述《行政处罚决定书》的处罚决定不会对沙工医疗的日常生产经营造成重大影响,不会对公司的经营业绩造成重大影响。

 
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